Az Állami Gyógyszerügyi Hivatal hivatalos honlapján 2022. március 24-én közzétett közlemény szerint az orvostechnikai eszközök osztályozási katalógusának 2017. évi kiadása, a „14-10-08 Folyékony és paszta kötszerek”, amelyeket I. osztályú orvosi eszközökként kezelnek, "nem steril folyékony kötszerek és paszta kötszerek, amelyek fizikai gátként működnek azáltal, hogy védőréteget képeznek a seb felületén. Folyékony kötszerek és krémkötések kis sebek, horzsolások, vágások és egyéb felületes sebek és a környező bőr kezelésére osztályú orvostechnikai eszközök kezeléséhez lett igazítva.
Megemlítjük, hogy 2022. január 1. előtt az első osztályú orvostechnikai eszközökre vonatkozó "Orvostechnikai eszközök katalógusának" 2017-es verziójával összhangban volt, 2023. április 1-jével, mielőtt a termékrekord továbbra is érvényes lenne; 2023. április 1-je óta a termékek nem a törvény szerint orvostechnikai eszköz regisztrációs bizonyítvány megszerzéséhez nem gyárthatók, nem importálhatók és nem értékesíthetők.
Ennek a termékkategóriának a leírása az Orvostechnikai eszközök osztályozási katalógusában: általában oldatok vagy kenőcsök (a gélek kivételével), amelyek nem steril termékek. A benne lévő összetevőknek nincs farmakológiai hatása, és nem szívódnak fel a szervezetben. Fizikai gátként működik azáltal, hogy védőréteget képez a seb felszínén. Kisebb sebek, horzsolások, vágások és egyéb felületes sebek és a környező bőr ápolására szolgál. Tartalmazza a nem steril folyékony kötszereket, spray-kötszereket, sebápoló kenőcsöket, folyékony sebkötözőket stb.
2023. április 1. óta az orvostechnikai eszközök felügyeletére és adminisztrációjára vonatkozó szabályzat 81. §-a alapján az orvostechnikai eszközök felügyeletére és adminisztrációjára vonatkozó jogszabályi engedéllyel nem rendelkező folyékony kötszerek, krémkötszer termékek gyártása és értékesítése a törvény szerint történik. a kábítószer-felügyelet és -kezelés érdekében elkobozza az illegális bevételt, az illegális előállításhoz és üzemeltetéshez használt orvostechnikai eszközök és eszközök, berendezések, alapanyagok és egyéb tárgyak illegális előállítását és üzemeltetését; 10,000 jüan alatti orvosi eszközök illegális gyártása és üzemeltetése, valamint 50,000 150,000 jüan feletti bírság kiszabása; több mint 10,000 jüan értékben, és 30-nál nagyobb összeg értékének 15-szörösét meghaladó bírságot szab ki; a körülmények súlyosak, elrendelték a gyártás és az üzleti tevékenység felfüggesztését, 10 év az érintett felelős személyek és egységek által javasolt orvostechnikai eszköz engedélyezési kérelmek elfogadásának elmulasztása, a jogsértő egység törvényes képviselője, a fő felelős, az illetékes személyzetért közvetlenül felelős személy, ill. Az egyéb felelősök az egységtől a jogellenes cselekmények során szerzett jövedelmet elkobozzák, és az orvostechnikai eszköz gyártási és üzemeltetési tevékenységétől megszerzett bevétel háromszorosát meghaladó összegű bírságot szabnak ki.
